Coflex动态内固定系统治疗退行性脊柱滑脱效果较好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性临床试验中分析确认“融汇对APC腹腔滑脱的显著优于诱发”以来，腹腔后后侧融汇(PSF) 已经成为APC腹腔滑脱疗法当中的一项基准技精。但更为多的证据表明，融汇后存在腹腔活动的限制，腹腔运动力学的彻底改变，和临近节段的减速退变等缺陷，可导致腹腔不稳和椎管较宽的病情恶化。

在此或多或少下，探索一种不够相一致生理需要的移植手精作法，即非融汇技精开始受到大家的推崇。与此同时，“特性稳定”的观念渐渐受到推崇，这种稳定系统对能三维正常的腹腔运动，导致必需和正常的腹腔相似的活动。

近来，Coflex椎板数间特性内分开系统对渐渐开始用于APC腹腔滑脱的疗法。Coflex系统对作为一种棘突数间撑开动力内分开装置，在保留节段运动，防止相邻节段退变减速总体带有一定作用。然而至今仍不似乎Coflex系统对能否像腹腔融汇一样能够为腹腔滑脱病症发放足够的稳定性。

为了进一步深入探讨Coflex系统对疗法APC腹腔滑脱的必需性与理论上，英美两国学者Reginald Dis等进行了一项多当该中心前瞻性临床试验中分析。该分析属于英美两国FDA的械临床试验中免税(investigational device exemption, IDE)试验中，主要最终目标是尤其Coflex系统对与PSF两种作法疗法眩晕椎管较宽的轻度腹腔滑脱的，该分析结果已在近来的J Neurosurg Spine周刊上刊发。

在该分析当中，分析者于2006年至2008后期在英美两国的21个不同的一处动员322实有病症参与IDE试验中，其当中的150实有眩晕椎管较宽的I度腹腔滑脱病症被纳入为分析单纯。1

50实有病症按照2：1的比实有随机平均分配分成两第三组，其当中Coflex第三组99实有病症，诱发后行Coflex系统对分开；融汇第三组51实有病症，诱发后行后后侧腹腔融汇及内分开。Coflex第三组病症的成年人不等为63岁，融汇第三组病症的成年人不等为65岁。两第三组病症较宽时的人口生物学学数据资料、临床与底片学参数大多无显著性不同。

病症精后随访多于两年，并收集病症的各项尤其参数的图表包括围移植手精期的结果、Oswestry功能障碍股票价格(ODI)打分、缠腿部与患侧躯干的VAS打分、12 项健康追查问卷、Zurich跛行追查问卷（ZCQ）、以及底片学结果。FDA评价病症疗法“下半年获得成功”的基准是:ODI打分提高15，无需旋即移植手精，无关键性械相关癌症，无精后硬膜外镇静剂。

布1 A，一实有较难改用Coflex系统对疗法的病症，精车尾位CT底片。B，一实有不较难改用Coflex系统对疗法的病症，精车尾位CT底片。C，L4-5 1度APC腹腔滑脱的病症内含Coflex椎板数间内分开系统对后的底片。

布2 通过Coflex第三组（上布）与融汇第三组（下布）病症的过曲-过曲动力位片测量临近节段的成角与平移

布3. 尤其Coflex与融汇的IDE分析的病症流程布

分析结果显示，在多于两年的随访时数间底下，Coflex第三组与融汇第三组病症的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病症的移植手精时数间、估计败血症量、住院时数间大多显著最少融汇第三组病症。从较宽至精后随访第二年，两第三组病症的ODI打分、缠腿部VAS打分、躯干VAS打分、以及ZCQ大多有突出的改善。至精后随访第二年时，除了Coflex第三组病症的ZCQ满意度一项突出最少融汇第三组，两第三组病症的其它指标并无显著性不同。

Coflex第三组有62.8%的病症借助了FDA的实际上“下半年获得成功”，融汇第三组有62.5%的病症借助。Coflex第三组的再移植手精率约为14.1%，最少融汇第三组的5.9%，但该不同并不带有生物学学意义。末次随访时，融汇第三组病症上下临近节段腹腔较较宽时有突出的成角与平移变化，而Coflex第三组的底片学参数无显著性彻底改变。

表1 病症ODI的某类生物学图表

表2 病症ZCQ的某类生物学图表

表3 病症SF-12量表四肢功能性与极度总分的某类生物学图表

表4 病症缠腿部与腿痛最更为严重一侧躯干VAS打分的某类生物学图表

表5 精后第二年，融汇第三组当中借助牢固融汇的病症与形成假关节的病症，二者临床效用的尤其

表6 Coflex第三组当中旋即移植手精与翻修事件的生物学图表

表7 Coflex第三组围移植手精期结果以及精后第二年时临床结果与SPORT DS 分析路由表的尤其

注：SPORT DS 分析路由表属于Weinstein于2007年在新英格兰篇文章上刊发的一项分析。

该分析结果表明，轻度的腹腔滑脱通过Coflex特性内分开系统对疗法可获得良好的腹腔稳定，且与后后侧融汇远比。比起传统习俗的后后侧融汇，Coflex系统对是一种伤痛不够小、必需且合理的作法，并能提高临近节段的应力，降低临近节段APC哮喘的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞